Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen, suchen wir momentan eine/n SMF Project Business Analyst - PaperlessLogbook.
Location: Basel
Contract: 6 months (extension very likely)
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erhebung & Analyse: Systematische Aufnahme der Business-Anforderungen für das eLogbook direkt bei den Stakeholdern in der Produktion und Qualität (SMF)
- Priorisierung: Bewertung und Strukturierung der Anforderungen in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen
- Dokumentation: Erstellung der User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen
- Data Strategy: Definition der Anforderungen an die Datenarchitektur und Festlegung der Data Ownership für das eLogbook als Datenprodukt
- Organisation des Solutioning: Aufsetzen eines Teams das die Lösungen für die Anforderungen bereitstellen kann. Sicherstellen, dass die Lösungskonzepte den Anforderungen gerecht werden und umsetzbar sind
- Planung der Ausführung: Erstellen einer Roadmap zur Ausführung und ausarbeitung einesdetaillierten Terminplans. Kostenschätzung der Ausführung und gegenprüfen mit dem vorhandenen Budgets. Aufsetzen des Implementierungsteams, sicherstellen dass die Ressourcen verfügbar sind
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität und in den vorgegebenen Timelines umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agiert als Schnittstelle und Koordinator zw. User / Auftraggeber und den Ausführenden Teams
Must Haves:
- Ausbildung/Studium idealerweise Prozessingenieure oder ähnliches
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Business Analysis im Pharma GMP-Umfeld
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungs konformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Verständnis für Entwicklungs- und Produktionsprozesse in der Pharma (Synthetic Molecules)
- Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse
- Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeit in Deutsch, um Anforderungen aus dem Shopfloor präzise zu extrahieren
- Englisch (verhandlungssicher)
